Terápiás siker: inhalációs inzulinkészítmény
Az FDA, az Amerikai Gyógyszerügynökség június 27-én engedélyezte egy inzulintartalmú inhalációs por-készítmény forgalmazását. Gyors hatású inzulin, javallata cukorbetegek számára az ún. glikémiás kontroll javítása. A készítményt közvetlenül minden étkezés előtt kell alkalmazni.
Az USA-ban jelenleg kb. 25,8 millió a diabéteszesek száma (körükben 18,8 millió a diagnosztizált eset), tehát a teljes populáció 8,3%-a cukorbeteg.
Az új inhalációs készítmény a szakértők szerint alkalmas lehet ez étkezéssekkel kapcsolatos inzulinkezelésekre. Mivel a szer gyors hatású inzulint tartalmaz, hatékonyan javítja az étkezési glukóz-kotrollt, a hosszú hatású inzulinokat azonban nem helyettesíti.
1-es és 2-es típusú cukorbetegségben is végeztek eredményes klinikai vizsgálatokat. Az inhalációs készítmény mellet bázis inzulint, illetőleg oralis készítményeket is alkalmaztak.
A készítmény figyelmeztetésében szerepel, hogy ketoacidózis esetén, illetőleg dohányos cukorbetegek számára nem alkalmazható. Nem adható még asztmásoknak, illetőleg COPD-s betegeknek sem. Eddig leírt főbb mellékhatások: jelentős vércukorszint csökkenés (hipoglikémia), köhögés, torokfájás, irritáció.
Most tervezik a gyermekgyógyászati alkalmazás klinikai vizsgálatait, és a mellékhatások további elemzését.
Az amerikai forgalmazást követően várhatóan Európában (és a világ más országaiban is) megjelenik majd a készítmény, erről egyelőre nincs adatunk (a szerk.)